Un ensayo clínico en fase 1 con 20 participantes ha demostrado que una vacuna experimental dirigida contra la mutación del gen KRAS es segura y genera respuestas inmunitarias duraderas en personas con alto riesgo de desarrollar cáncer de páncreas. Los resultados, publicados en la revista *Cancer Discovery* de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer, representan "la primera demostración en humanos de que una vacuna dirigida contra el KRAS puede generar de forma segura respuestas inmunitarias duraderas, lo que podría prevenir el desarrollo del cáncer en personas en riesgo", según sus responsables.
El adenocarcinoma ductal pancreático, el tipo más frecuente de cáncer de páncreas, es un tumor agresivo que suele diagnosticarse en etapas avanzadas y presenta una baja tasa de supervivencia a cinco años. Aproximadamente el 10% de los casos se asocian a una predisposición hereditaria causada por mutaciones patogénicas en genes específicos de susceptibilidad al cáncer, que se transmiten de padres a hijos. La enfermedad evoluciona con el tiempo a partir de lesiones precursoras.
Las mutaciones KRAS están presentes en la mayoría de los cánceres de páncreas y de las lesiones precancerosas. La vacuna actúa haciendo que el sistema inmunitario reconozca y destruya las células portadoras de estas mutaciones antes de que puedan convertirse en cáncer. Detrás de la investigación se encuentran científicos del centro oncológico Kimmel de la Universidad Johns Hopkins y del centro Skip Viragh para el cáncer de páncreas, en Estados Unidos.
Este estudio supone una prueba de concepto que respalda la realización de más ensayos clínicos, detallan sendos comunicados de la Johns Hopkins Medicine y de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer. La vacuna experimental, dirigida a uno de los factores genéticos más comunes que provocan cáncer de páncreas, resultó segura y generó respuestas inmunitarias destinadas a prevenir este tumor en personas con alto riesgo.
La vacuna experimental mKRAS-VAX, basada en péptidos y dirigida contra las seis mutaciones más comunes del gen KRAS en el cáncer de páncreas, fue evaluada en un estudio que incluyó a 20 participantes con predisposición hereditaria a este tumor y una anomalía pancreática identificada mediante pruebas de imagen. Entre abril de 2022 y febrero de 2026, recibieron cuatro dosis a lo largo de 13 semanas, con supervisión mediante análisis de sangre y evaluaciones de seguimiento.
El equipo observó que 18 de los 20 participantes (90 %) desarrollaron una respuesta inmunitaria significativa. Experimentaron un aumento medio de 18,2 veces en las respuestas de las células T específicas contra el KRAS mutante, lo que indica que la vacuna activó con éxito las células inmunitarias capaces de reconocer las mutaciones. Análisis adicionales mostraron que generaba respuestas de células T tanto CD4-positivas como CD8-positivas y producía células T de memoria que persistían en el tiempo. Los clones de células T específicas contra el KRAS mutante inducidos por la vacuna siguieron siendo detectables hasta dos años después de la vacunación.
Tras un seguimiento medio de 16,5 meses, ninguno de los participantes desarrolló cáncer de páncreas ni una lesión pancreática de alto riesgo que requiriera extirpación quirúrgica. Todos los efectos adversos se clasificaron como leves o moderados, entre ellos fatiga y síntomas similares a los de la gripe. En cuanto al tamaño de los quistes, se vio una mayor tasa de reducción o resolución en los de individuos vacunados.
Los investigadores señalan que el estudio se diseñó principalmente para evaluar la seguridad y las respuestas inmunitarias y no tenía por objeto determinar si la vacuna previene el cáncer de páncreas.
Los investigadores reconocen que el reducido tamaño del ensayo y el período de seguimiento relativamente corto limitan las conclusiones sobre la eficacia clínica de esta vacuna preventiva. Sin embargo, los resultados constituyen una prueba de concepto que respalda la realización de más ensayos clínicos, según detallan sendos comunicados de la Johns Hopkins Medicine y de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer.
"Esto es solo el principio, pero los resultados sugieren que el sistema inmunitario se está activando", resume Elizabeth Jaffee, coautora principal del estudio. "Nos queda trabajo por hacer, pero es un buen comienzo orientado a la prevención, algo en lo que nadie había pensado antes", mencionó la especialista.
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